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近日,国际前沿干细胞新药研发企业上海纽诺瑞医疗科技有限公司落户外高桥新发展园区。
据记者了解,纽诺瑞公司将在新发展园区建设超千平方米符合GMP(药品生产质量管理规范)标准的C A和B A级别(国际上对空气洁净度等级的分类)细胞生产厂房及P2实验室,并启动神经系统疾病领域nnr-001的IND(新药临床研究审核中的临床研究环节)注册申报工作。纽诺瑞公司负责人表示,相信在新厂区里,纽诺瑞必将迎来快速发展,为我国患者带来先进的干细胞治疗药物。
干细胞疗法是当今医学研究最前沿、最热门的方向之一。目前,干细胞在人类疾病治疗中的地位和价值已经初步显现,在血液系统疾病、免疫系统疾病、神经退行性疾病及严重创伤修复的再生医学领域,干细胞治疗已经成为弥补传统治疗欠缺的有效治疗方案。
纽诺瑞公司是一家专注于干细胞创新药物开发的高科技企业,核心团队专注于干细胞与再生医学领域的前沿科学研究和产业化十余年。纽诺瑞公司以脂肪干细胞的临床应用转化为主要研究方向,希望用先进的干细胞治疗技术解决一些重大疑难疾病问题。
通过多年研发,纽诺瑞公司自行开发的干细胞培养生产工艺已成熟完善。据悉,该公司已拥有国际前沿的脂肪干细胞分离纯化扩增技术,可通过少量的种子细胞获取大量可临床应用的扩增细胞,同时确保脂肪干细胞在培养过程中保持活力。
近年来,作为上海发改委认定的创新发展示范区,外高桥园区内集聚了众多生物医药企业,奥森多、安进、雷度米特等多家跨国公司及国内龙头公司总部林立,业务范围涵盖了研发、制造、销售、技术服务、医疗设备租赁及相关服务等生物医药产业链的多个环节,医疗器械注册人制度等一系列先行先试的政策举措也在保税区域实施,有力推动了生物医药产业发展。
杨珍莹
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直击引领区|这家国际前沿新药研发企业落户外高桥,将带来先进干细胞治疗药物
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